Длительность нахождения в программе льготного лекарственного обеспечения – залог успеха оказания медицинской помощи людям, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями. Дальнейшее развитие программы, направленной на бесплатную лекарственную терапию, и важность ее расширения на группу пациентов высоко сердечно-сосудистого риска, представители медицинского и пациентского сообществ обсудили на круглом столе, состоявшемся в рамках XIV Всероссийского конгресса пациентов.
Сердечно-сосудистые заболевания остаются лидирующим фактором смертности во всем мире. При этом основной вклад в сердечно-сосудистую смертность вносят различные проявления атеросклероза. Статистика по дислипидемии такова, что в России примерно 65% людей взрослого возраста имеют повышенный уровень холестерина. Этим и обусловлено то, что сердечно-сосудистые заболевания вследствие атеросклероза с огромным отрывом опережают все другие заболевания. О возможностях по увеличению продолжительности жизни пациентов с дислипидемией в своем докладе рассказал главный научный сотрудник отдела проблем атеросклероза, руководитель лаборатории нарушений липидного обмена, президент Национального Общества по изучению Атеросклероза, д.м.н., профессор Марат Ежов. Ключевым фактором успеха в снижении смертности таких пациентов он назвал постоянный контроль уровня холестерина – как в качестве вторичной профилактики у пациентов, перенёсших острые сердечно-сосудистые состояния (инфаркт, инсульт), так и у тех, кого не настигла сердечно-сосудистая катастрофа. В большинстве случаев, помимо соблюдения рекомендаций врача по питанию и изменению образа жизни, пациентам необходима лекарственная терапия, зачастую – пожизненная. «Пациентам, не достигающим целевых показателей ХС ЛНП, необходима интенсификация лекарственной терапии в соответствии с клиническими рекомендациями. Но таблетки – это не сиюминутное решение, это стратегия, – подчеркнул Ежов. – С 2024 года в полную силу вступят рекомендации «Нарушения липидного обмена», включающие критерии оценки качества медицинской помощи – ими будут руководствоваться страховые компании и другие проверяющие при проведении экспертизы качества медицинской помощи».
Эксперты заострили внимание на необходимости гармонизации клинических рекомендаций и льготных списков лекарственных препаратов. Первостепенной задачей является включение в перечень льготного лекарственного обеспечения в рамках федерального проекта «Борьба с ССЗ» инновационных лекарственных препаратов, предназначенные для коррекции уровня холестерина липопротеинов низкой плотности у пациентов после сердечно-сосудистых событий с тяжелой (в том числе, семейной) гиперхолестеринемией, получающих высокоинтенсивную статинотерапию.
Сегодня распоряжении врачей есть арсенал лекарственных препаратов, которые можно и нужно использовать для этой цели. По мнению старшего научного сотрудника НМИЦ кардиологии ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России, к.м.н. Натальи Горняковой. благодаря инновационной терапии нарушениями липидного обмена можно эффективно управлять. Ряд лекарственных препаратов способны в корне изменить ситуацию с сердечно-сосудистой смертностью, в том числе и по причине повторных инфарктов. «Лекарственное обеспечение пациентов с нарушениями липидного обменами требует дальнейшего развития. В частности, нужно совершенствовать систему формирования перечней ЖНЛВП – для дислипидемии необходимо внести розувастатин, эзетимиб, инклисиран, комбинированные препараты, расширять нозологии льготополучателей и увеличивать период нахождения в программа лекарственного обеспечения, – отмечает она. – Кроме того, целесообразно проработать механизмы по уменьшению процента лиц, отказавшихся от препаратов по льготе в пользу монетизации».
Участники круглого стола отметили, что к группе высокого сердечно-сосудистого риска относятся и пациенты с тяжелой, в том числе семейной, гиперхолестеринемией (повышенный уровень холестерина, вызванный патологическим нарушением жирового обмена), которые пока не получают за счет федерального бюджета все необходимые им препараты. По экспертным оценкам, семейная гиперхолестеринемия имеет частоту 1 случай на 173 человека, она на 31% повышает риск ишемической болезни сердца и инфарктов. Сегодня расчетное количество больных составляет 844 000 человек, при этом диагноз поставлен менее 1%. В отсутствие своевременной диагностики, семейная гиперхолестеринемия может протекать бессимптомно и манифестировать сразу инфарктом или инсультом, тем самым внося значимый вклад в инвалидизацию и смертность трудоспособного населения.
На примерах Кемеровской области и Республики Карелия эксперты обсудили региональный опыт лекарственного обеспечения пациентов с дислипидемиями. В 2022 году в Карелии на болезни системы кровообращения (БСК) пришлось 48,7% от общего числа смертей (857,2 случая на 100 тысяч населения). В структуре смертности от БСК смертность от ишемической болезни сердца составила 56,5%, от инфаркта миокарда – 4,5%. Такие серьезные цифры требуют от Правительства республики уделять серьезное внимание борьбе с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Заведующая кафедрой госпитальной терапии Медицинского института ПетрГУ, главный внештатный специалист-терапевт Карелии, д.м.н., профессор, Наталья Везикова рассказала, что сегодня пациенты с острыми и хроническими ССЗ обеспечиваются льготными лекарствами в рамках различных программ: по федеральной льготе (согласно ФЗ от 22.08.2004 № 122), региональной льготе (ведомственная целевая программа «Предупреждение инвалидизации населения в Республике Карелия»), а также программе вторичной профилактики (ПП РФ от 30.11. 2019 г. № 1569). Финансирование лекарственного обеспечения пациентов, нуждающихся в терапии PCSK9, осуществляется в рамках ведомственной целевой программы, которая ежегодно пересматривается, добавляются новые подпрограммы, обновляется перечень лекарственных препаратов. Благодаря подпрограмме «Отдельные мероприятия, направленные на обеспечение лекарственными препаратами граждан при хронических заболеваниях (состояниях), угрожающих жизни» закупаются ингибиторы PCSK9 для пациентов с семейной гиперхолестеринемией (СГХС) и с быстро прогрессирующим атеросклерозом и легочной артериальной гипертензией (ЛАГ). В настоящее время терапию ингибиторами PCSK9 получает 94 пациента. Наталья Везикова также поделилась опытом создания липидного центра в республике, где ведется диспансерное наблюдение пациентов с высоким риском ССЗ, организовано обучение для врачей и пациентов, издаются методические рекомендации для пациентов, получающих ингибиторы PCSK9. Липидный центр в Республике Карелия функционирует с 2016 года, и именно его специалисты определяют показания к высокотехнологичным методам лечения, в том числе ингибиторами PCSK9. Также в центре создан регистр пациентов с семейной гиперхолестеринемией. На данный момент он включает 380 пациентов с гетерозиготной СГХС.
Заведующий отделом клинической кардиологии ФГБНУ «НИИ комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний», профессор кафедры кардиологии и сердечно-сосудистой хирургии ФГБОУ ВО «Кемеровский государственный медицинский университет» Минздрава России, д.м.н., профессор Василий Кашталап отметил, что сегодня в регионе действуют два липидных центра – в Кемерово и Новокузнецке. Кроме того, благодаря региональной программе адресной помощи осуществляется длительное ведение пациентов с тяжелыми нарушениями липидного обмена, хотя она ограничена по количеству пациентов. «Мы очень надеемся на расширение не только нозологического списка по льготному лекарственному обеспечению паицентов в течение двух лет в рамках программы госгарантий, но и по составу препаратов за счет включения туда инновационных лекарств. Однако нужно думать и о том, каким образом обеспечить пожизненную лекарственную терапию нуждающимся», – заключил он.
Научный сотрудник ФГБУ НМИЦ кардиологии ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России, к.м.н. Зоя Бланкова отметила, что несмотря на появление регистров пациентов с хронической сердечной недостаточностью, сегодня нет представления о реальной распространенности заболевания, поэтому нужно проводить активный поиск таких пациентов, используя все возможные ресурсы. Например, в Тюмской области был проведен подомовой скиллинг с чек-листом, который впоследствии направялся на верификацию в медучреждения. подчеркнула возможности лекарственного обеспечения при ХСН.
О возможностях снижения летальности при остром инфаркте миокарда говорила заместитель начальника управления по реализации задач НМИЦ в субъектах РФ ФГБУ «НМИЦ кардиологии им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России, к.м.н. Анна Шангина. Она отметила важность мониторинга догоспитального тромболизиса посредством МИС службы скорой помощи, необходимость внедрения сервиса поддержки принятия врачебных решений, изменение маршрутизации пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС), развитие центров хронической сердечной недостаточности, формирование преемственности между стационарами и поликлиниками, развитие телемедицины с профильными НМИЦ.
Юридические аспекты льготного лекарственного обеспечение больных сердечно-сосудистыми заболеваниями, критерии качества и безопасности медицинской деятельности, правовой статус стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций представила в своем докладе генеральный директор Национального института медицинского права, доцент кафедры медицинского права первого МГМУ им. И.М. Сеченова, к.ю.н. Юлия Павлова. Она отметила, что существует ряд нарушений оборота лекарственных средств, полученных в рамках федеральных программ. Часть из них лежит в плоскости ненадлежащего исполнения должностными лицами своих обязанностей, что выражается в приобретении невостребованных медикаментов, завышения объема закупки лекарств, отсутствии контроля их движения и учета, истечение срока годности препаратов по причине отсутствия качественного и количественного определения потребности пациентов, а также несвоевременное принятие мер к реализации препаратов с истекающим сроком применения. Существуют и нарушения, связанные с заменой лекарственных препаратов из-за отсутствия медикаментов, которые должны быть закуплены по программе «31 МНН». Особое внимание она уделила судебной практике по гражданским делам о некачественном оказании медицинской помощи.
В финале круглого стола участники резюмировали, что федеральная программа показывает свою состоятельность и для поддержания уже достигнутых результатов необходимо ее дальнейшее развитие, направленное как на расширение группы пациентов, так и перечень лекарственных средств, что позволит спасти десятки тысяч жизней.